Q-klemme - enkelt håndbetjent, værktøjsfri sanitær Tri-Clamp
Enkel og effektiv løsning til brug med én hånd og uden værktøj, egnet til alle konnektor typer. Unikt, ægte manipulationssikret dæksel.
Væskebane – konnektorer
Væskebane – overføringsslange
Platinhærdet sammenflettet silikone slange
Overblik
Platinhærdet sammenflettet silikone slange
Fleksibel højtryksslange med fletindlæg med en kontinuerligt ekstruderet, platinhærdet silikonekerne til sikring af produktintegritet samt en øget trykkapacitet
BioPures platinhærdede silikoneslange med fletindlæg er understøttet af en valideringspakke, der er førende inden for industrien, og som opfylder de aktuelle krav i branchen, herunder ISO 10993: Del 5, 6, 10 og 11, USP <88> og USP <87>.
Slangen med fletindlæg er også blevet evalueret i forhold til extractables ved brug af flere opløsningsmidler i henhold til BPOG-retningslinjer. Produktionsanlæggets kvalitetsstyrings systemer er certificeret i henhold til ISO9001.
Funktioner og fordele
- Fremstillet og emballeret i et renrum i henhold til ISO 14644 Klasse 7
- Validering efter sterilisering i henhold til aktuelle USP-, EU- og FDA-standarder
- Modstår sterilisering og gentagen autoklavering
- Fås med enten 7,6 m (25 ft) eller 15,2 m (50 ft) spoler
Teknisk oversigt
| Certificering | ADCF, ISO 10993, ISO klasse 7, Ph. Eur. 3.1.9, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP-klasse VI |
| Holdbarhed | 5 år |
| Gammastabilitet | Maks. 50 kGy |
| Stabilitet ved autoklavering | Ja |
Den teknisk oversigtstabel viser de funktioner, der er tilgængelige inden for området. Se fanen "Specifikationer" for at få modelspecifikke oplysninger.
Specifikationer
Tekniske specifikationer
| Platinhærdet silikoneslange med fletindlæg | |
| Indvendig diameter | 3.2 - 25.4 mm |
| Indvendig diameter | 0.125 - 1 " |
| Udvendig diameter | 8.8 - 34.5 mm |
| Udvendig diameter | 0.345 - 1.36 " |
| Længde | 7.6 - 15.2 m |
| Længde | 25 - 50 Ft |
| Certificering | ADCF, ISO 10993, ISO klasse 7, Ph. Eur. 3.1.9, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP-klasse VI |
| Driftstemperaturområde | -65 °C til 254 °C |
| Driftstemperaturområde | -85 °F til 490 °F |
| Sprængningstryk | 15.1 - 48.3 bar |
| Sprængningstryk | 220 - 700 psi |
| Holdbarhed | 5 år |
| Gammastabilitet | Maks. 50 kGy |
| Stabilitet ved autoklavering | Ja |
| Bøjningsradius | 25.4 - 101.6 mm |
| Bøjningsradius | 1 - 4 " |
Konstruktionsmaterialer
| Indvendig slange | Platinhærdet silikone |
| Sammenflettet lag 1 | Polyester |
| Udvendigt rør | Platinhærdet silikone |
Validering
Om de platinhærdede sammenflettede silikoneslanger til validering af slanger
BioPure højtryksslangen med fletindlæg og dens råmaterialer er blevet testet i henhold til en række farmakopé- og ikke-farmakopéstandarder. De omfatter bl.a.:
- USP-biokompatibilitet in vivo og in vitro
- European Pharmacopoeia, 3.1.9
- ISO 10993 yderligere test udført omfatter ekstraherbare test.
En sammenfatning af validerings-/kvalifikations testene, som er blevet udført på BioPure højtryksslangen med fletindlæg, er tilgængelig ved download af sammenfatningen af valideringsvejledningen for højtryksslanger med fletindlæg.
Den komplette valideringsvejledning med yderligere oplysninger om testmetoder og faktiske testrapporter er tilgængelig på anmodning ved at indsende en formular til anmodning om validering. BioPure højtryksslangen med fletindlæg, dens råmaterialer og fremstillingsproces opfylder en række lovgivninger om overholdelse af myndighedskrav. Specifikke erklæringer vedrørende disse overensstemmelser kan findes i compliance-guiden og er tilgængelige på anmodning ved at udfylde formularen.
Vejledning med valideringssammenfatning
Oversigtsvejledningen opsummerer de validerings-/kvalifikationstest, der er blevet udført på platinhærdet silikone-sammenflettet slange.
Se Flettede slanger oversigtsvejledning[File size] - 306,8kbLitteratur
Brochurer
-
BioPure overview (EN).pdf
PDF - 863,8kb
Datablad
-
BioPure braided hose datasheet (EN).pdf
PDF - 134,3kb
Kravoverholdelse
Produktionsanlæg:
• komponenterne er fremstillet og pakket inden for et ISO14644 klasse 7 steriliseret rentrumsprodukt er testet til at overholde en række aktuelle USP-, EP- og FDA-standarder. De omfatter bl.a.:
• USP <85> til fastlæggelse af tilstedeværende bakteriel endotoksin
• USP <88> og ISO 10993, del 6, 10 og 11, In vivo for biologisk reaktivitet
• USP <87> og ISO 10993, del 5, for In vitro cytotoksicitet
• USP <788> til fastlæggelse af tilstedeværende partikler fra fremstillingsprocessen
• EP 3.1.9 vedrørende biokemiske egenskaber
• Der er foretaget ekstraherbarhedsundersøgelser ved brug af forskellige opløsningsmidler i henhold til BPOG-retningslinjerne
Bestillingsoplysninger
Produktkoder
Platinhærdet silikoneslange med fletindlæg produktkoder
| Varenummer | Indv. Dia. Mm (tommer) | Ydre diameter mm (tommer) | Længde m. (ft) | Min. bøjningsradius mm (inch) | Min. sprængtryk ved 20C/68F bar (psi) |
|---|---|---|---|---|---|
| BPSHP0125-C | 3,2 (0,125) | 8,8 (0,345) | 7,6 (25) | 25,4 (1,00) | 48,3 (700) |
| BPSHP0188-C | 4,8 (0,187) | 10,3 (0,407) | 7,6 (25) | 31,8 (1,25) | 44,3 (650) |
| BPSHP0250-C | 6,4 (0,250) | 12,4 (0,490) | 7,6 (25) | 38,0 (1,5) | 43,1 (625) |
| BPSHP0375-C | 9,6 (0,375) | 16,7 (0,658) | 7,6 (25) | 44,4 (1,75) | 37,9 (550) |
| BPSHP0500-C | 12,7 (0,500) | 20,3 (0,800) | 7,6 (25) | 50,8 (2,00) | 34,5 (500) |
| BPSHP0625-C | 15,9 (0,625) | 24,5 (0,965) | 7,6 (25) | 63,5 (2.5) | 28,9 (420) |
| BPSHP0750-C | 19,0 (0,750) | 27,9 (1,100) | 7,6 (25) | 76,2 (3,00) | 24,1 (350) |
| BPSHP0875-C | 22,2 (0,875) | 32,0 (1,260) | 7,6 (25) | 88,9 (3,50) | 20,7 (300) |
| BPSHP1000-C | 25,4 (1,00) | 34,5 (1,360) | 7,6 (25) | 101,6 (4,00) | 15,1 (220) |
| BPSHP0125-D | 3,2 (0,125) | 8,8 (0,345) | 15,2 (50) | 25,4 (1,00) | 48,3 (700) |
| BPSHP0188-D | 4,8 (0,187) | 10,3 (0,407) | 15,2 (50) | 31,8 (1,25) | 44,3 (650) |
| BPSHP0250-D | 6,4 (0,250) | 12,4 (0,490) | 15,2 (50) | 38,0 (1,5) | 43,1 (625) |
| BPSHP0375-D | 9,6 (0,375) | 16,7 (0,658) | 15,2 (50) | 44,4 (1,75) | 37,9 (550) |
| BPSHP0500-D | 12,7 (0,500) | 20,3 (0,800) | 15,2 (50) | 50,8 (2,00) | 34,5 (500) |
| BPSHP0625-D | 15,9 (0,625) | 24,5 (0,965) | 15,2 (50) | 63,5 (2.5) | 28,9 (420) |
| BPSHP0750-D | 19,0 (0,750) | 27,9 (1,100) | 15,2 (50) | 76,2 (3,00) | 24,1 (350) |
| BPSHP0875-D | 22,2 (0,875) | 32,0 (1,260) | 15,2 (50) | 88,9 (3,50) | 20,7 (300) |
| BPSHP1000-D | 25,4 (1,00)) | 34,5 (1,360) | 15,2 (50) | 101,6 (4,00) | 15,1 (220) |
Anbefalede produkter
-
![Q-klemme - enkelt håndbetjent, værktøjsfri sanitær Tri-Clamp]()
-
![BioBarb™ slangehale til Tri-Clamp adaptere]()
BioBarb™ slangehale til Tri-Clamp adaptere
Slangeforskruning til Tri-Clamp adaptere. Design med overdimensionerede modhager giver en stærk klæbeevne på slangerne.
Væskebane – konnektorer
Relaterede produkter
-
![Silikoneslange til væsketransport]()
Silikoneslange til væsketransport
Værdibaseret løsning til væsketransport. Fremstillet og emballeret i klasse 7-renrum ifølge ISO 14644-1.
Væskebane – overføringsslange
-
![BioPure silikone sammenflettet slangesæt]()
BioPure silikone sammenflettet slangesæt
En værdibaseret sammenflettet slangeløsning til vigtige applikationer til overførsel af bioprocesvæske. Velegnet til multi- og/eller engangsbrug.
Fleksible slangesæt
Vores specialister står klar til at hjælpe dig med at opnå succes.
For at bestille et produkt eller stille et spørgsmål